Общая информация
Общая характеристика

Международное и химическое названия: thioctic acid; 5-(1,2-дитиолан-3-ил) валериановая кислота;

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы; корпус капсулы и крышечка цвета слоновой кости, содержание капсулы — порошкообразная гранулированная смесь желтого цвета;

Состав: 1 капсула содержит 300 мг ?-липоевой кислоты;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза 101, гидроксипропилметилцеллюлоза, аэросил, магния стеарат.

Форма выпуска

Капсулы по 300 мг ?-липоевой кислоты.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х01.

Фармакологические свойства

?-липоевая кислота синтезируется в организме и выступает как коэнзим в окислительном декарбоксилировании ?-кетокислот; играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующих декарбоксилирование ?-кетокислот цикла Кребса. ?-липоевой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства, она также способна восстанавливать другие антиоксиданты, например при сахарном диабете. У больных диабетом ?-липоевая кислота снижает резистентность к инсулину и тормозит развитие периферической нейропатии. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени. ?-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия).

Фармакокинетика

При пероральном приеме ?-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в основном в печени путем окисления боковых цепей и конъюгации. Препарат выводится через почки (93-97%), главным образом в форме метаболитов. Период полувыведения — 10-20 мин.

Показания к применению

Комплексная терапия диабетических полинейропатий, заболеваний печени (гепатиты, цирроз), отравлений солями тяжелых металлов, грибами, хронических интоксикаций.

Способ применения и дозы

Препарат применяют перорально в дозах 300-600 мг 1 раз в сутки. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, во время или после еды. В случаях тяжелых нарушений чувствительности, связанных с диабетической полинейропатией, лечение желательно начинать с парентерального введения ?-липоевой кислоты (Диалипон раствор для инъекций) на протяжении 2-4 недель. Впоследствии следует продолжить пероральный прием препарата в дозе 300-600 мг в сутки. Длительность приема препарата определяет врач.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница), гипогликемия (вследствие улучшения утилизации глюкозы). В отдельных случаях — диспептические явления (изжога, умеренные боли в животе), которые проходят, если принимать препарат во время или после еды.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст. Поскольку нет достаточного клинического опыта применения препарата при беременности и лактации, не рекомендуется его назначение женщинам в периоды беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление гипогликемического эффекта при приеме инсулина или пероральных сахароснижающих средств.

Передозировка

При передозировке возможны тошнота, рвота, головная боль. При передозировке или подозрении на тяжелое побочное действие необходимо немедленно прекратить применение препарата. Лечение — симптоматическое.

Особенности применения

При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль уровня глюкозы крови. В отдельных случаях необходимо скорректировать дозы сахароснижающих средств для предупреждения гипогликемии. Пациентам, которые принимают препараты ?-липоевой кислоты, следует воздержаться от употребления алкоголя, поскольку он снижает терапевтическую активность препарата.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25oС. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.