Общая информация
Действующее вещество (МНН)

Кетопрофен


Код: АТХ: МО2АА10



Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства



Фармакологические свойства

Препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата связан с ингибированием биосинтеза простагландинов.
Имеются данные о стимулирующем влиянии препарата на образование эндогенного интерферона и его способности оказывать иммуномодулирующее действие и улучшать показатель неспецифической резистентности организма.



Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных воспалительных процессов различного генеза: ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилит; псориатический артрит; реактивный артрит ; подагра, псевдоподагра; остеоартроз; внесуставной ревматизм (тендит, бурсит, капсулит плеча).
Болевой синдром (в т. ч. послеоперационные и посттравматические боли, альгодисменорея, боли при метастазах опухолей).



Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: 11%- диспепсия; 3-9% - тошнота, метеоризм, боли в животе, дирея, запор; 1-3% - анорексия, рвота, стоматит. Имеются отдельные сообщения о развитии колита, прободении кишечника (как осложнение дивертикулита), обострении язвенного колита и болезни Крона. Менее 0,1% - энтеропатия с прободением, спайки, язвенные поражения кишечника; при энтеропатии возможно развитие кровотечений; у 1% пациентов после 3-6 мес лечения и у 2-4 % пациентов после 12 мес лечения отмечались язвенные поражения ЖКТ, кровотечения, прободение тонкой кишки. Имеется несколько сообщений о развитии гепатита, выраженных нарушений функции печени с желтухой. У 15% пациентов отмечено изменение показателей функциональных печеночных тестов; иногда (менее чем у 1% пациентов) отмечается значительное повышение АЛТ или АСТ.
Со стороны ЦНС: 1-3% - депрессия, нервозность, кошмарные сновидения, сонливость; 0,1% - дезориентация, делирий со зрительными и слуховыми галлюцинациями, нарушение речи; 3-9%- астения, слабость, головокружение, головная боль. Имеется сообщение о развитии псевдоопухоли головного мозга.
Со стороны органов чувств: 1-3% - нарушение зрения, конъюктивит (после приема препарата внутрь), шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы: редко - кровохарканье, диспноэ, ринит, бронхоспазм, усиление приступов бронхиальной астмы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки (2%); иногда (1%) - застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.
Со стороны системы кроветворения: менее 1% - агранулоцитоз, анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения. При применении препарата в высоких дозах - ингибирование агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, кровоподтеки, кровоизлияния.
Дерматологические реакции: 1 -3% - кожная сыпь; менее 1% - алопеция, экзема, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, реакции фоточувствительности. Имеются сообщения о развитии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит.
Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции: в месте инъекции реакция в виде жжения.



Противопоказания

- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- склонность к кровотечениям;
- хроническая диспепсия в анамнезе;
- бронхильная астма, ринит;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.



Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетопрофен может уменьшать эффект диуретиков и антигипертензивных препаратов.
При одновременном применении кетопрофена и диуретиков или ингибиторов АПФ возрастает риск нарушения функции почек.
При одновременном приеме кетопрофена и сердечных гликозидов, препаратов лития, циклоспорина и метотрексата их токсичность возрастает вследствие снижения выведения.
Кетопрофен может уменьшать эффект мифепристона, поэтому между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8-12 суток.
Ацетилсалициловая кислота снижает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови. Следует избегать сочетанного применения кетопрофена с другими салицилатами.



Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе из-за риска развития желудочно-кишечного кровотечения или перфорации ЖКТ. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями свертываемости крови, гемофилией, болезнью Виллебранда, выраженной тромбоцитопенией, почечной и печеночной недостаточностью.
Кетопрофен может маскировать симптоматику инфекционных заболеваний.
Следует соблюдать осторожность при назначении кетопрофена пациентам с артериальной гипертензией и сердечно-сосудистыми заболеваниями, для которых характерна задержка жидкости в организме. Следует регулярно контролировать АД (особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями).
При длительном лечении кетопрофеном, особенно у пациентов пожилого возраста, необходим систематический контроль формулы крови, а также функции печени и почек. При клиренсе креатинина менее 0,33 мл/с (20мл/мин) следует корректировать дозу кетопрофена.
Перед хирургическим вмешательством следует прекратить прием кетопрофена.
Раствор для инъекций содержит 12,3 об.% этанола. В каждой ампуле (2мл) содержится 200 мг этанола, что следует учитывать при назначении препарата пациентам, злоупотребляющим алкоголем, пациентам с травмой или с заболеваниями мозга. В период лечения кетопрофеном следует избегать прием алкоголя.
При применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, чья деятельность требует быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), т.к. препарат может вызывать сонливость и головокружение.



Передозировка

Данных о передозировке парентаральных форм препарата мало. Возможны симптомы передозировки: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровавая рвота, потемнение кала, спутанность сознания, затрудненное дыхание, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.



Форма выпуска

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл в ампулах.



Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.



Срок годности

3 года.



Отпуск по рецепту
Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.