Общая информация
Международное название: Пантопразол

Ингибитор протонного насоса

СОСТАВ



1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит: пантопразол натрия сесквигидрат, эквивалент 40 мг пантопразола, вспомогательные вещества: кроскармелоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, крахмал кукурузный, магния карбонат, аэросил 200, тальк, магния стеарат, фармакоут 603, эудрагит L 100-55, цитролекс, полиэтиленгликоль 6000, Sepisperse АР3232 Jaune Yellow, симетикон 30% эмульсия, натрия гидроксид.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ



-язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
-желудочно-кишечный рефлюкс и эрозивный эзофагит;
-патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона;
-эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки в комбинации с подходящим антибиотиком.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ



Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к ингредиентам препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ПИЩЕВЫМИ ПРОДУКТАМИ



Пантопразол может снижать или повышать всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от рН (например, кетоконазол).
Пантопразрол метаболизируется в печени ферментной системой P450.
Не исключается взаимодействие пантопразола с препаратами также метаболизирующихся этой системой, но в исследованиях не выявлено значимого взаимодействия пантопразола с такими препаратами, как карбамазепин, кофеин, диазепам, диклофенак, дигоксин, этанол, глибенкламид, метопролол, напроксен, нифедипин, фенпрокомон, фенитоин, пироксикам, теофиллин, варфарин и пероральные контрацептивы.
Не отмечали конкурентного взаимодействия пантопразола с антацидами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ



Язва желудка и двенадцатиперстной кишки:
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 40 мг (1 таблетка) один раз в сутки в течение 4 недель. Если заживление язвы не наступает, то рекомендуется еще 4-хнедельный курс лечения.
Гастроэзофагеальный рефлюксэзофагит/эрозивный эзофагит:
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 40 мг (1 таблетка) один раз в сутки в течение 8 недель. Если заживление не наступает, то рекомендуется еще 8-минедельный курс лечения.
Поддерживающая доза для заживления эрозивного эзофагита:
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 40 мг (1 таблетка) один раз в сутки. Длительность применения в контролируемых исследованиях не превышала 12 месяцев.
Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона:
Доза подбирается индивидуально в зависимости от клинического показания. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 40 мг 2 раза в день. Применялись дозы до 240 мг в день. У отдельных пациентов длительность лечения достигала 2 лет.
Эрадикация Helicobacter pylori:
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 40 мг 2 раза в день в комбинации с подходящим антибиотиком:
1000 мг амоксициллина 2 раза в день + 500 мг кларитромицина 2 раза в день;
500 мг метронидазола 2 раза в день + 500 мг кларитромицина 2 раза в день;
1000 мг амоксициллина 2 раза в день + 500 мг метронидазола 2 раза в день.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ



Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм, диспептические расстройства.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия, редко - интерстициальный нефрит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ



Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение пантопразолом может замаскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения пантопразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
Пантап не оказывает влияние на возможность управления транспортными средствами, работы с опасными приспособлениями и механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА



Прием разовой дозы пантопразола 400 мг не вызвал у пациента тяжелых симптомов и потребности в специфическом лечении.
В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ



Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше +25oС.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК



Отпускают по рецепту.

СРОК ГОДНОСТИ



2 года.

ФОРМА ВЫПУСКА



Таблетки 40 мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой,  № 14 и № 28 .