Общая информация
Фарм.группа:  
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства.
АТХ:  M01AB05 Диклофенак.
ТФР:  Лекарственные средства.

Нозологическая классификация (МКБ-10):
M00-M25 Артропатии. M05 Серопозитивный ревматоидный артрит. M10 Подагра. M15-M19 Артрозы. M45 Анкилозирующий спондилит. M47 Спондилез. M54 Дорсалгия. M54.3 Ишиас. M54.4 Люмбаго с ишиасом. M60 Миозит. M71 Другие бурсопатии. M77.9 Энтезопатия неуточненная. M79.0 Ревматизм неуточненный. R52.2 Другая постоянная боль. T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела. T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела.

Состав и форма выпуска :
1 г геля содержит диэтиламмониевой соли диклофенака 11,6 мг (что соответствует 10 мг диклофенака); в тубах по 60 г, в коробке 1 туба.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит диклофенака натрия 50 или 100 мг (ретард); в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.
1 ампула с 3 мл раствора для инъекций - 75 мг; в коробке 5 шт.
1 суппозиторий ректальный - 50 мг; в контурной безъячейковой упаковке 5 шт., в коробке 2 упаковки.

Фармакологическое действие :
Противовоспалительное, жаропонижающее, болеутоляющее. Блокирует циклооксигеназу и тормозит синтез ПГ.

Фармакокинетика :
После приема внутрь всасывается более 90%, биодоступность - 60%. C_max достигается через 1-4 ч (при в/м введении - через 30 мин, при ректальном - через 1 ч). Связывание с белками плазмы - 99,5%. T_1/2 - 1-2 ч. Практически полностью метаболизируется. Примерно 60% выводится с мочой, остальная часть - с желчью и калом. Гель - быстро всасывается и проникает в подлежащие ткани (в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и собственно полость сустава).

Фармакодинамика :
Противовоспалительное действие обусловлено вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления: кроме основного антипростагландинового эффекта нормализуется повышенная проницаемость, процессы микроциркуляции, уменьшается влияние гистамина, брадикинина и др. медиаторов воспаления; тормозится образование АТФ, снижается энергетика воспалительного процесса и т.д. Анальгезирующие свойства обусловлены способностью ослаблять альгогенность брадикинина, жаропонижающие - успокаивающим влиянием на измененную под воздействием патологического процесса возбудимость теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Вызывает ослабление и исчезновение болей в месте нанесения геля, способствует увеличению объема движений.

Показания :
Воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, серонегативный спондилоартрит), дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (артроз, спондилез), артриты, вызванные метаболическими нарушениями (подагра, псевдоподагра), внесуставной ревматизм (периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит), воспалительные и болезненные состояния опорно-двигательного аппарата, дисменорея (первичная и вторичная), стоматологические оперативные вмешательства, почечные и печеночные колики, повреждения мягких тканей, боли в спине, шее, мышцах, плече, пояснице, при остеохондрозе позвоночника, радикулит, ушибы, растяжение связок, мышц и сухожилий, воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, вызванные тяжелыми физическими нагрузками.

Противопоказания :
Гиперчувствительность к салицилатам и др. НПВС, проявляющаяся в виде бронхиальной астмы, крапивницы и ринита, активная пептическая язва или рецидивы язвенной болезни в анамнезе, детский возраст (до 1 года, гель - до 6 лет), повреждения слизистой аноректальной области или аноректальные кровотечения (суппозитории).

Применение при беременности и кормлении грудью :
Не рекомендуется (особенно в последний триместр беременности).

Побочные действия :
Боли в животе, запоры, изжога, тошнота, крайне редко и при длительной терапии - пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение, редко - периферические отеки, усталость, головокружение, бессимптомное повышение печеночных проб, аллергические реакции (сыпь, зуд), крапивница, учащение приступов бронхиальной астмы, ангионевротический отек; местно: покраснение или чувство жжения (гель).

Взаимодействие :
Повышает концентрацию в сыворотке крови препаратов лития и дигоксина. Снижает диуретический эффект мочегонных средств и потенцирует гиперкалиемию при сочетании с калийсберегающими диуретиками. Совместное назначение др. НПВС повышает риск возникновения побочных эффектов.

Способ применения и дозы :
Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.
Взрослым - от 100 до 150 мг/сут (по 1 табл. 50 мг 2-3 раза или 1 табл. ретард 100 мг однократно).
П/к. При сильных болях (в т.ч. почечная колика) - по 75 мг 1-2 раза в сутки (повторно - через 30 и более минут). Детям старше 1 года - 1-3 мг/кг/сут в 2-3 приема.
Накожно, наносят полоску геля длиной 5-10 см 3-4 раза в сутки и осторожно массируют. Курс лечения - от 2 до 4 нед.

Меры предосторожности :
С осторожностью назначают при неспецифическом язвенном колите и болезни Крона, тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточности; больным с заболеваниями верхних отделов ЖКТ в анамнезе следует применять под строгим контролем врача.

Срок годности : 4 г.

Условия хранения :
Список Б. При температуре не выше 25 °C