Общая информация
Лекарственная форма: Гель глазной
Состав: 1 г препарата содержит:
активное вещество - ганцикловир 1,5 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, карбомер, сорбитол, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание: Бесцветный, опалесцирующий гель.
Фармакокинетика: При офтальмологическом применении препарата 5 раз в день в течение 11 – 15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита, уровни ганцикловира в плазме очень низкие: в среднем 0,013 мкг/мл (0=0,037).
Ганцикловир быстро проникает в роговицу и передний отдел глаза; через несколько часов концентрация препарата во влаге передней камеры превышает среднюю эффективную дозу (ED50).
Фармакодинамика: Вирган - 9-[(1,3-дигидрокси-2-пропокси)метил]гуанин или DHPG является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов группы Герпес (Простого герпеса первого и второго типа; цитомегаловируса) и аденовирусов следующих серотипов: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28.
В инфицированных клетках Вирган преобразуется в ганцикловир трифосфат – активную форму действующего вещества.
Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловир трифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.
Антивирусная активность ганцикловир трифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК по двум механизмам: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с блокировкой ее удлинения.
Показания к применению: Острый поверхностный кератит, вызванный вирусом простого герпеса.
Способ применения и дозы: Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день, в течение 7 дней.
Длительность лечения не должна превышать 21 день.
Побочные действия: Часто (>1/10):
- преходящее ощущение жжения или покалывания в глазу.
Менее часто (>1/100, <1/10):
- поверхностный точечный кератит.
Противопоказания: Гиперчувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата.
Лекарственные взаимодействия: Не выявлены.
Особые указания: Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.
Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов не была установлена.
Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.
Из-за выявленной генотоксичности, мужчинам, использующим глазной гель Вирган, рекомендуется применять локальные меры контрацепции (презерватив) в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения. Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препарата, и повторно установите их не ранее, чем через 15 минут после закапывания.
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять в возрасте до 12 лет.
Беременность и лактация
Нет достаточного опыта по применению глазного геля Вирган, для оценки его безопасности, во время беременности или кормления грудью. В связи с этим, не рекомендуется применение препарата во время беременности или кормления грудью, за исключением отсутствия альтернативных способов лечения.
Особенности влияния на способность управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.
Передозировка: Не выявлена.
Форма выпуска: По 5 г препарата в тубе с наконечником и завинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по медицинскому применению и съемной подставкой помещается в картонную пачку.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности: 3 года
После вскрытия тубы - 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта